La ISO 17025: Una norma entre una familia de normas - Parte 2

Todas las normas (incluida la ISO 17025) que hacen parte de la familia de las ISO 17000 siguen un esquema modelo genérico, la cual consta de tres macroactividades (o funciones como lo referencia la ISO 17000), con las cuales se satisfacen una necesidad o una solicitud de demostrar que se cumplen con ciertos requisitos especificados. Estas funciones son:

• Selección
• Determinación
• Revisión y atestación (o atestiguamiento)

Con este modelo que aplica para todas las normas de evaluación de la conformidad, se busca generar confianza y credibilidad a los usuarios de que el objeto evaluado cumple con los requisitos especificados. Ha sido ampliamente aceptado a nivel mundial utilizar estándares, publicaciones técnicas o otros tipos de documentos normativos como los requisitos especificados, ya que éstos representan un amplio consenso de lo que requiere cada situación específica. Es por ello, que muchas veces las actividades de evaluación de la conformidad son consideradas actividades relacionadas con normas.

Adicionalmente a este esquema modelo, las normas ISO 17000 se complementan con las normas, con las cuales todo el modelo de evaluación de la conformidad queda completo:

• ISO/PAS 17001 Evaluación de la conformidad – Imparcialidad
• ISO/PAS 17002 Evaluación de la conformidad – Confidencialidad
• ISO/PAS 17003 Evaluación de la conformidad – Quejas y apelaciones
• ISO/PAS 17004 Evaluación de la conformidad – Divulgación de la información
• ISO/PAS 17005 Evaluación de la conformidad – Uso de los sistemas de gestión

Espero que estas notas despierten en los lectores y amantes de los sistemas de gestión la curiosidad de los contenidos de estas diferentes normas. Cualquier inquietud no duden en escribirnos.

La ISO 17025: Una norma entre una familia de normas - Parte 1

Si bien la norma ISO 17025 es la más utilizada en las operaciones de ensayos y calibraciones de laboratorios, debemos tener presente que ésta sólo es una de una familia de normas: la familia de las ISO 17000 (Evaluación de la conformidad, principios y vocabulario). Un esquema general podría ser el siguiente:

Nota: La lista es aún más extensa; en este gráfico sólo mostramos las de mayor uso.

Todas estas normas son usadas en un sector de actividad denominado Evaluación de la Conformidad; algunas tienen este título en el nombre de la norma, otras no. Tal como lo expresa la ISO 17000 (nota 1 página 1), el campo de la evaluación de la conformidad incluye actividades tales como: el ensayo/prueba, la inspección, la certificación y la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad (OEC por su abreviatura en español). Así mismo, la norma ISO 17000 (numeral 2.5) define organismo de evaluación de la conformidad como cualquier organismo (entidad) que realiza servicios de evaluación de la conformidad, es decir, todas estas organizaciones que aplican o han implementado alguna de estas normas.

El comite  de la ISO establecido para evaluación de la conformidad se llama CASCO (por sus siglas Conformity Assesment Comitee). Pueden ver más detalles en https://www.iso.org/conformity-assessment.html

Mi recomendación es siempre acompañar la implementación de su estandar de referencia junto con la ISO 17000, con la cual obtenemos una visión más amplia de nuestras actividades y los objetivos de éstas.

Presentación del blog

Este espacio ha sido creado con el fin de promover el conocimiento y entendimiento de la norma internacional ISO 17025 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) en toda la comunidad hispanoparlante. En muchas ocasiones nos ha pasado que, implementando un requisito de la norma, toca hacer un "stop", y preguntarse ¿Cómo hago esto? ó ¿Estoy interpretando adecuadamente el requisito? o ¿Quien me puede ayudar a entender este requisito?. Esto y mucho más lo veremos aquí, ya que este blog va dirigido aquellas personas que día a día cumplimos con la función de velar por el cumplimiento de esta norma internacional en los laboratorios de ensayo y/o calibración. Mi objetivo principal es que la aplicación de la norma sea práctica y entendible para todos.

Estaremos haciendo análisis de los diferentes numerales (requisitos) de la norma, solucionando dudas específicas, no conformidades de manera que se vuelva un debate constructivo de aprendizaje continuo.